Tento produkt byl vyroben a vypracován v souladu s následujícími zákony, směrnicemi a předpisy o návrhu:
◆ Směrnice Rady 93/42/EEC ze dne 14. června 1993 týkající se zdravotnických prostředků„CE značení).
◆ en ISO 13485: 2016 Lékařské zařízení - systémy řízení kvality - požadování regulačních
účely..
◆ EN ISO 14971: 2012 Medical Devices-Aplikace řízení rizik na zdravotnické prostředky (ISO 14971: 2007, Opravená verze 2007-10-01)
◆ en ISO15223-1 : 2012 Memedical Devices--symboly používané se štítky zdravotnických zařízení, označování a informace, které mají být dodány, Část 1: Obecné požadavky
◆Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC), následující standardy jsou považovány zejména za.
Standardní reference | Tituly |
EN 60601-2-54: 2009 | Lékařské elektrické zařízení-část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon rentgenového zařízení pro radiografii a radioskopii |
IEC60526 | Vysokopěťové kabelové zástrčky a připojení zásuvky pro lékařské rentgenové vybavení |
IEC 60522: 1999 | Stanovení trvalé filtrace sestav rentgenové trubice |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zatížení charakteristik rotující anodové rentgenové trubice pro lékařskou diagnózu |
IEC60601-1: 2006 | Lékařské elektrické zařízení - Část 1: Obecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon |
IEC 60601-1-3: 2008 | Lékařské elektrické zařízení - část 1-3: Obecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - Standard kolaterálu: Ochrana záření v diagnostickém rentgenovém vybavení |
IEC60601-2-28: 2010 | Lékařské elektrické zařízení-část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon sestav rentgenové trubice pro lékařskou diagnózu |
IEC 60336-2005 | Lékařské elektrické zařízení-X-Ray Trube Sestavy pro lékařskou diagnózu-charakteristika fokálních spotů |
● Označení je složeno takto:
MWHX7360 | Trubice | A | S vysokým napětím se směrem 90 stupňů |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | S vysokým napětím se směrem 270 stupňů |
Vlastnictví | Specifikace | Norma | |
Nominální vstupní síla anody | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74 kW (150/180Hz) | ||
Kapacita skladování tepla anody | 212 KJ (300KHU) | IEC 60613 | |
Maximální chladicí kapacita anody | 750W | ||
Kapacita skladování tepla | 900KJ | ||
Max. nepřetržitý rozptyl tepla bez vzduchového okruhu | 180W | ||
Anodový materiálHorní potahovací materiál anody | Rhenium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Cílový úhel (odkaz: Referenční osa) | 12 ° | IEC 60788 | |
Rentgenová sestava trubice Inherentní filtrace | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Opožární spot jmenovité hodnoty (hodnoty) | F1 (malé zaostření) | F2 (velké zaostření) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nominální napětí rentgenové trubiceRadiografickéFluoroskopická | 150KV 125KV | IEC 60613 | |
Údaje o vytápění katody Max. proud Maximální napětí | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5,4 a ≈17PROTI | ||
Únik záření při 150 kV / 3Ma ve vzdálenosti 1 m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximální radiační pole |
430 × 430 mm na SID 1M | ||
Hmotnost sestavy trubice rentgenové trubice | Cca. 18 kg |
Limity | Operační limity | Přepravní a skladovací limity |
Okolní teplota | Od 10℃na 40℃ | Od- 20℃to 70℃ |
Relativní vlhkost | ≤ 75% | ≤ 93% |
Barometrický tlak | Od 70 kpa do 106 kpa | Od 70 kpa do 106 kpa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odolnost vůči klikatému | ~ 18,0… 22,0Ω | ~ 45,0… 55,0Ω |
Max.Permissible Operating napětí (rozběh) | 230V ± 10% | |
Doporučte provozní napětí (rozběh) | 160V ± 10% | |
BRINGING napětí | 70VDC | |
Run-on napětí v expozici | 80VRMS | |
Běžné napětí ve fluoroskopii | 20V-40VRMS | |
Doba běhu (v závislosti na startovacím systému) | 1,2S |
Varování pro propojení s rentgenovým generátorem
1.Housing Rupture
Nikdy nezadejte přes jmenovité sestavení rentgenové trubice
Pokud vstupní výkon překročí specifikaci trubice, způsobuje nadměrnou teplotu anody, vložte rozbití skleněného skla a nakonec následující vážné problémy v důsledku generování nadměrného tlaku pomocí odpařování oleje uvnitř sestavy bydlení.
V takové kritické podmínce způsobující prasknutí bydlení nad zatížením nemůže bezpečnostní tepelný spínač chránit rentgenovou trubici, i když to funguje
„Roztržení těsnicích dílů.
„Lidské zranění včetně popálenin v důsledku úniku horkého oleje.
„Požární nehoda kvůli plameningové anodové cíli.
Generátor X-Ray by měl mít ochrannou funkci, která spravuje vstupní sílu, aby byl ve specifikaci trubice.
2.Elektrický šok
Aby se zabránilo riziku elektrického šoku, musí být toto zařízení spojeno pouze s dodávkou s ochrannou zemí.
3. Nebude povolena modifikace tohoto zařízení !!
Upozornění pro propojení s rentgenovým generátorem
1. NAVŘENOU HODNOCENÍ
Sestava rentgenové trubice může být přerušena pomocí pouze jednoho nad hodnoceným výstřelem.
Pečlivě si přečtěte technické datové listy a postupujte podle pokynů.
2.Trvalá filtrace
TCelková filtrace a vzdálenost mezi rentgenovým ohniskovým místem a lidským tělem jsou legálně regulovány.
Thej by měl být splněn nařízení.
3.Bezpečnostní tepelný spínač
Sestava rentgenové trubice má bezpečnostní tepelný přepínač, aby zakazoval další vstupní výkon, když pouzdro trubice dosáhne teploty„80℃)Otevřeného přepínače.
Přepínač se nedoporučuje spojovat cívku statoru v sériovém obvodu.
I když přepínač funguje, nikdy vypněte systém systému. Chladicí jednotka by měla být aktivována, pokud je použita se systémem.
4. Neočekávaná porucha
Sestava rentgenové trubice může mít riziko, že se nečekaně nefunguje v důsledku ukončení života nebo selhání. Pokud se očekávají vážné problémy způsobené výše uvedeným rizikem, je požadováno, abyste měli pohotovostní plán, abyste se tomuto případu vyhnuli.
5. Nová aplikace
Pokud použijete produkt s novou aplikací, která není uvedena v této specifikaci nebo s různým typem rentgenového generátoru, kontaktujte nás, abyste potvrdili jeho dostupnost.
1 .x-ray zářeníochrana
Tento produkt splňuje požadavky IEC 60601-1-3.
Tato sestava rentgenové trubice emituje rentgenové záření v provozu. Jedině odpovídajícím způsobem kvalifikované a vyškolené personál může provozovat sestavu rentgenové trubice.
Relevantní fyziologické účinky mohou způsobit poškození pacienta, výroba systému by měla být správná ochrana, aby se zabránilo ionizačnímu záření.
2.Dielektrika 0IL
Sestava rentgenové trubice má dielektriku 0IL obsaženou pro stabilitu s vysokou napětí. Protože je to jedovaté pro lidské zdraví„Pokud je vystaven neomezené oblasti„Měl by být zlikvidován jako následování místního nařízení.
3. Atmosféra operace
Sestava rentgenové trubice nesmí být použita v atmosféře hořlavého nebo korozivního plynu ·
4„Upravte proud trubice
V závislosti na provozních podmínkách„Charakteristiky vlákna by mohly být změněny.
Tato změna by mohla být na expozici nadměrné rychlosti sestavě rentgenové trubice.
Zabránit poškození sestavy rentgenové trubice„Pravidelně upravte trubici.
Kromě toho, když má rentgenová trubice problém s obloukem v alONG TIME POUŽITÍ„Je nutné nastavení proudu trubice.
5.X-paprsková teplota krytu trubice
Nedotýkejte se povrchu krytu trubice X-paprsků těsně po provozu kvůli vysoké teplotě.
Zůstaňte rentgenovou trubicí, která se má ochladit.
6.Operační limity
Před použitím„Potvrďte prosím, že stav životního prostředí je v rámci provozních IImits.
7. Jakákoli porucha
P1ease kontaktujte okamžitě Sailray„Pokud je zaznamenána nějaká porucha sestavy rentgenové trubice.
8.Disposal
Sestava rentgenové trubice a trubice obsahují materiály, jako je olej a těžké kovy, pro které musí být zajištěny ekologické a řádné likvidace v souladu s platnými národními právními předpisy. Disposal, protože domácí nebo průmyslové odmítnutí je zakázáno. Výrobce má požadované technické znalosti a vezme rentgenovou trubku k dispozici.
Za tímto účelem prosím kontaktujte zákaznický servis.
Pokud (a) malé ohniskové místo
Pokud (a) velké ohniskové místo
Tepelné charakteristiky bydlení
SRMWHX7360A
Sestava filtru a průřez portu
Zapojení konektoru rotoru
Minimální množství objednávky: 1PC
Cena: Vyjednávání
Podrobnosti o balení: 100ks na kartonu nebo přizpůsobeno podle množství
Dodací doba: 1 ~ 2 týdny podle množství
Platební podmínky: 100% T/T předem nebo Western Union
Schopnost nabídky: 1000 procent/ měsíc