Tento produkt byl vyroben a vyvinut v souladu s následujícími zákony, směrnicemi a konstrukčními předpisy:
◆ Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích(označení CE).
◆EN ISO 13485:2016 Zdravotnický prostředek – Systémy managementu kvality – Požadavky na regulační
účely..
◆EN ISO 14971:2012Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizik na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007, opravená verze 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Zdravotní zařízení——Symboly používané se štítky, štítky a informacemi, které mají být dodány, Část 1: Všeobecné požadavky
◆Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC), jsou zvažovány zejména následující normy.
Standardní reference | Tituly |
EN 60601-2-54:2009 | Lékařská elektrická zařízení - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon rentgenových zařízení pro radiografii a radioskopii. |
IEC60526 | Vysokonapěťové kabelové zástrčky a zásuvky pro lékařské rentgenové zařízení |
IEC 60522:1999 | Stanovení trvalé filtrace sestav rentgenových trubic |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zatěžovací charakteristiky rotujících anodových rentgenových trubic pro lékařskou diagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Zdravotnická elektrická zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon |
IEC 60601-1-3:2008 | Lékařská elektrická zařízení - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - Vedlejší norma: Radiační ochrana v diagnostických rentgenových zařízeních |
IEC60601-2-28:2010 | Lékařská elektrická zařízení - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon sestav rentgenových trubic pro lékařskou diagnostiku. |
IEC 60336-2005 | Zdravotnická elektrická zařízení-Rentgenové sestavy pro lékařskou diagnostiku-Charakteristika ohnisek |
●Označení je složeno následovně:
MWHX7360 | Trubice | A | Vysokonapěťová zásuvka se směrem 90 stupňů |
MWTX73-0,6/1,2-150H | B | Vysokonapěťová zásuvka se směrem 270 stupňů |
Vlastnictví | Specifikace | Norma | |
Jmenovitý příkon (výkony) anody | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Kapacita akumulace tepla anody | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maximální chladicí kapacita anody | 750W | ||
Kapacita akumulace tepla | 900 kJ | ||
Max. kontinuální odvod tepla bez Air-circulární | 180W | ||
Materiál anodyMateriál vrchní vrstvy anody | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-wolfram-(RT) | ||
Cílový úhel (Referenční osa) | 12 ° | IEC 60788 | |
Inherentní filtrace sestavy rentgenky | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominální hodnota ohniska | F1 (malé ohnisko) | F2 (velké ohnisko) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Jmenovité napětí rentgenkyRentgenovýFluoroskopický | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Údaje o ohřevu katody Max. proud Max napětí | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 A ≈17PROTI | ||
Únikové záření při 150 kV / 3 mA ve vzdálenosti 1 m | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximální radiační pole |
430×430 mm při SID 1m | ||
Hmotnost sestavy rentgenky | Přibl. 18 kg |
Limity | Provozní limity | Přepravní a skladovací limity |
Okolní teplota | Od 10℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relativní vlhkost | ≤75 % | ≤ 93 % |
Barometrický tlak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odpor vinutí | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max. dovolené provozní napětí (rozběh) | 230V±10% | |
Doporučené provozní napětí (rozběh) | 160V±10% | |
Brzdné napětí | 70 V DC | |
Náběhové napětí v expozici | 80 Vrms | |
Náběhové napětí ve skiaskopii | 20V-40Vrms | |
Doba náběhu (v závislosti na startovacím systému) | 1,2 s |
Upozornění na rozhraní s generátorem rentgenových paprsků
1. Roztržka bydlení
Nikdy nevkládejte do sestavy rentgenky překročení jmenovitého výkonu
Pokud vstupní výkon překročí specifikaci trubice, způsobí přehřátí anody, rozbití skla vložky trubice a nakonec následující vážné problémy způsobené generováním přetlaku odpařováním oleje uvnitř sestavy pouzdra.
V tak kritickém stavu způsobujícím prasknutí pouzdra přetížením nemůže bezpečnostní tepelný spínač chránit rentgenku, i když funguje
*Praskly těsnící části skříně.
*Zranění člověka včetně popálenin v důsledku úniku horkého oleje.
*Nehoda požáru kvůli hořící anodové terči.
Rentgenový generátor by měl mít ochrannou funkci, která řídí vstupní výkon tak, aby byl v mezích specifikace trubice.
2. Elektrický šok
Aby se předešlo riziku úrazu elektrickým proudem, toto zařízení smí být připojeno pouze ke zdroji s ochranným uzemněním.
3. Žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny!!
Pozor na rozhraní s generátorem rentgenového záření
1. Over Rating
Sestava rentgenky lze rozbít aplikací pouze jednoho nadhodnoceného výstřelu.
Přečtěte si prosím pečlivě technické listy a dodržujte pokyny.
2.Permanentní filtrace
TCelková filtrace a vzdálenost mezi ohniskem rentgenového záření a lidským tělem jsou regulovány zákonem.
Thej by se mělo dodržovat nařízení.
3.Bezpečnostní tepelný spínač
Sestava rentgenky má bezpečnostní tepelný spínač, který zabrání dalšímu vstupnímu napájení, když pouzdro trubice dosáhne teploty(80℃)vypnutého spínače.
Spínač se nedoporučuje zapojovat cívku statoru do sériového obvodu.
I když spínač funguje, nikdy nevypínejte napájení systému. Chladicí jednotka by měla být aktivována, pokud se používá se systémem.
4. Neočekávaná porucha
Sestava rentgenové trubice může představovat riziko neočekávané nesprávné funkce v důsledku ukončení životnosti nebo selhání. Pokud se očekávají vážné problémy způsobené výše uvedeným rizikem, budete požádáni, abyste měli k dispozici plán pro nepředvídané události, abyste takovému případu zabránili.
5. Nová aplikace
Pokud produkt používáte s novou aplikací, která není uvedena v této specifikaci, nebo s jiným typem generátoru rentgenového záření, kontaktujte nás prosím pro potvrzení jeho dostupnosti.
1 .Rentgenové zářeníochrana
Tento výrobek splňuje požadavky normy IEC 60601-1-3.
Tato sestava rentgenky vyzařuje za provozu rentgenové záření. Obsluhovat sestavu rentgenky proto smí pouze příslušně kvalifikovaný a vyškolený personál.
Relevantní fyziologické účinky mohou způsobit poškození pacienta, výroba systému by měla mít náležitou ochranu, aby se zabránilo ionizačnímu záření.
2.Dielektrikum 0il
Sestava rentgenky obsahuje dielektrikum 0 il pro stabilitu vysokého napětí. Protože je jedovatý pro lidské zdraví,pokud je vystavena neomezené oblasti,měl by být zlikvidován podle místních předpisů.
3. Provozní atmosféra
Sestava rentgenky se nesmí používat v atmosféře hořlavých nebo korozivních plynů.
4.Upravte proud trubice
V závislosti na provozních podmínkách,vlastnosti vlákna se mohou změnit.
Tato změna může vést k nadměrnému vystavení sestavě rentgenové trubice.
Aby nedošlo k poškození sestavy rentgenky,pravidelně upravujte proud trubice.
Kromě toho, když má rentgenka problém s jiskřením v aldlouhodobé používání,je nutná úprava proudu trubice.
5.Teplota pouzdra rentgenové trubice
Nedotýkejte se povrchu pouzdra rentgenky těsně po provozu kvůli vysoké teplotě.
Zůstaňte rentgenová trubice, která má být chlazena.
6.Provozní limity
Před použitím,potvrďte, že podmínky prostředí jsou v rámci provozních limitů.
7.Jakákoli porucha
Okamžitě kontaktujte SAILRAY,pokud si všimnete jakékoli závady na sestavě rentgenky.
8. Likvidace
Sestava rentgenky i trubice obsahují materiály jako olej a těžké kovy, u kterých musí být zajištěna ekologická a správná likvidace v souladu s platnými národními právními předpisy. Likvidace jako domácí nebo průmyslový odpad je zakázána. Výrobce vlastní požadované technické znalosti a odebere sestavu rentgenky zpět k likvidaci.
Za tímto účelem kontaktujte zákaznický servis.
If(A) Small Focal Spot
If(A) Large Focal Spot
Tepelná charakteristika bydlení
SRMWHX7360A
Sestava filtru a průřez portu
Zapojení konektoru rotoru
Minimální objednané množství: 1ks
Cena: k jednání
Podrobnosti o balení: 100 ks na karton nebo přizpůsobené podle množství
Dodací lhůta: 1 ~ 2 týdny podle množství
Platební podmínky: 100% T/T předem nebo WESTERN UNION
Možnost dodávky: 1000ks/měsíc