Tento produkt byl vyroben a vyvinut v souladu s následujícími zákony, směrnicemi a konstrukčními předpisy:
◆ Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích(označení CE).
◆EN ISO 13485:2016 Zdravotnický prostředek – Systémy managementu kvality – Požadavky na regulační
účely..
◆EN ISO 14971:2012Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizik na zdravotnické prostředky (ISO 14971:2007, opravená verze 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Zdravotní zařízení——Symboly používané se štítky, štítky a informacemi, které mají být dodány, Část 1: Všeobecné požadavky
◆Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC), jsou zvažovány zejména následující normy.
Standardní reference | Tituly |
EN 60601-2-54:2009 | Lékařská elektrická zařízení - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon rentgenových zařízení pro radiografii a radioskopii. |
IEC60526 | Vysokonapěťové kabelové zástrčky a zásuvky pro lékařské rentgenové zařízení |
IEC 60522:1999 | Stanovení trvalé filtrace sestav rentgenových trubic |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zatěžovací charakteristiky rotujících anodových rentgenových trubic pro lékařskou diagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Zdravotnická elektrická zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon |
IEC 60601-1-3:2008 | Lékařská elektrická zařízení - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - Vedlejší norma: Radiační ochrana v diagnostických rentgenových zařízeních |
IEC60601-2-28:2010 | Lékařská elektrická zařízení - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon sestav rentgenových trubic pro lékařskou diagnostiku. |
IEC 60336-2005 | Zdravotnická elektrická zařízení-Rentgenové sestavy pro lékařskou diagnostiku-Charakteristika ohnisek |
●Označení je složeno následovně:
MWHX7010 | Trubice | A | Vysokonapěťová zásuvka se směrem 90 stupňů |
MWTX70-1,0/2,0-125 | B | Vysokonapěťová zásuvka se směrem 270 stupňů |
Vlastnictví | Specifikace | Norma | |
Jmenovitý příkon (výkony) anody | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Kapacita akumulace tepla anody | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maximální chladicí kapacita anody | 475 W | ||
Kapacita akumulace tepla | 900 kJ | ||
Max. kontinuální odvod tepla bez Air-circulární | 180W | ||
Materiál anodyMateriál vrchní vrstvy anody | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-wolfram-(RT) | ||
Cílový úhel (Referenční osa) | 16 ° | IEC 60788 | |
Inherentní filtrace sestavy rentgenky | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominální hodnota ohniska | F1 (malé ohnisko) | F2 (velké ohnisko) | IEC 60336 |
1,0 | 2,0 | ||
Jmenovité napětí rentgenkyRentgenový Fluoroskopický | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Údaje o ohřevu katody Max. proud Max napětí | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7,8V | 5,1 A ≈7.7~10,4 V | ||
Únikové záření při 150 kV / 3 mA ve vzdálenosti 1 m | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximální radiační pole | 573×573 mm při SID 1m | ||
Hmotnost sestavy rentgenky | Přibl. 18 kg |
Limity | Provozní limity | Přepravní a skladovací limity |
Okolní teplota | Od 10℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relativní vlhkost | ≤75 % | ≤ 93 % |
Barometrický tlak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
1-fázový stator
Testovací bod | C-M | C-A |
Odpor vinutí | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max. dovolené provozní napětí (rozběh) | 230V±10% | |
Doporučené provozní napětí (rozběh) | 160V±10% | |
Brzdné napětí | 70 V DC | |
Náběhové napětí v expozici | 80 Vrms | |
Náběhové napětí ve skiaskopii | 20V-40Vrms | |
Doba náběhu (v závislosti na startovacím systému) | 1,2 s |
Upozornění na rozhraní s generátorem rentgenových paprsků
1. Roztržka bydlení
Nikdy nevkládejte do sestavy rentgenky překročení jmenovitého výkonu
Pokud vstupní výkon překročí specifikace elektronky, může to způsobit přehřátí anody, rozbití skla elektronky a nakonec může způsobit vážné problémy v důsledku přepětí způsobeného odpařováním oleje v sestavě pouzdra. V kritické situaci, kdy pouzdro praskne v důsledku přetížení, nemusí být bezpečnostní tepelný spínač schopen chránit rentgenku, i když je v provozu.
*Praskly těsnící části skříně.
*Zranění člověka včetně popálenin v důsledku úniku horkého oleje.
*Nehoda požáru kvůli hořící anodové terči.
Rentgenový generátor by měl mít ochrannou funkci, která řídí vstupní výkon tak, aby byl v mezích specifikace trubice.
2. Elektrický šok
Aby se předešlo riziku úrazu elektrickým proudem, toto zařízení smí být připojeno pouze ke zdroji s ochranným uzemněním.
3. Žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny!!
Pozor na rozhraní s generátorem rentgenového záření
1. Over Rating
Příliš mnoho energie v jediném výstřelu může způsobit selhání sestavy rentgenky. Je důležité pečlivě prostudovat technický list a dodržovat uvedené pokyny, aby nedošlo k poškození.
2.Permanentní filtrace
Právní předpisy stanoví celkovou potřebnou filtraci a minimální vzdálenost mezi bodem ostření rentgenu a lidským tělem.
Thej by se mělo dodržovat nařízení.
3.Bezpečnostní tepelný spínač
Sestava rentgenky má bezpečnostní tepelný spínač, který zabrání dalšímu vstupnímu napájení, když pouzdro trubice dosáhne teploty(80℃)vypnutého spínače.
Spínač se nedoporučuje zapojovat cívku statoru do sériového obvodu.
I když spínač funguje, nikdy nevypínejte napájení systému. Chladicí jednotka by měla být aktivována, pokud se používá se systémem.
4. Neočekávaná porucha
Sestavy rentgenových trubic mohou selhat nebo neočekávaně selhat, což vytváří riziko vážných problémů. Je důležité mít připravený krizový plán, který zabrání a vyřeší všechny problémy, které mohou z tohoto rizika vzniknout.
5. Nová aplikace
Pokud plánujete používat tento produkt v nové aplikaci, která není uvedena v tomto dokumentu, nebo pokud plánujete používat jiný typ generátoru rentgenových paprsků, kontaktujte nás pro potvrzení kompatibility a dostupnosti.
1 .Rentgenové zářeníochrana
Tento výrobek splňuje požadavky normy IEC 60601-1-3.
Tato sestava rentgenky vyzařuje za provozu rentgenové záření. Obsluhovat sestavu rentgenky proto smí pouze příslušně kvalifikovaný a vyškolený personál.
Relevantní fyziologické účinky mohou způsobit poškození pacienta, výroba systému by měla mít náležitou ochranu, aby se zabránilo ionizačnímu záření.
2.Dielektrikum 0il
Sestava rentgenky obsahuje dielektrikum 0 il pro stabilitu vysokého napětí. Protože je jedovatý pro lidské zdraví,pokud je vystavena neomezené oblasti,měl by být zlikvidován podle místních předpisů.
3. Provozní atmosféra
Sestava rentgenky se nesmí používat v atmosféře hořlavých nebo korozivních plynů.
4.Upravte proud trubice
V závislosti na provozních podmínkách,vlastnosti vlákna se mohou změnit.
Tato změna může vést k nadměrnému vystavení sestavě rentgenové trubice.
Aby nedošlo k poškození sestavy rentgenky,pravidelně upravujte proud trubice.
Kromě toho, když má rentgenka problém s jiskřením v aldlouhodobé používání,je nutná úprava proudu trubice.
5.Teplota pouzdra rentgenové trubice
Nedotýkejte se povrchu pouzdra rentgenky těsně po provozu kvůli vysoké teplotě.
Zůstaňte rentgenová trubice, která má být chlazena.
6.Provozní limity
Před použitím,potvrďte, že podmínky prostředí jsou v rámci provozních limitů.
7.Jakákoli porucha
Okamžitě kontaktujte SAILRAY,pokud si všimnete jakékoli závady na sestavě rentgenky.
8. Likvidace
Sestava rentgenky i trubice obsahují materiály jako olej a těžké kovy, u kterých musí být zajištěna ekologická a správná likvidace v souladu s platnými národními právními předpisy. Likvidace jako domácí nebo průmyslový odpad je zakázána. Výrobce vlastní požadované technické znalosti a odebere sestavu rentgenky zpět k likvidaci.
Za tímto účelem kontaktujte zákaznický servis.
If(A) Small Focal Spot
If(A) Large Focal Spot
Podmínky: Napětí trubky třífázové
Výkonová frekvence statoru 50Hz/60Hz
IEC60613
Tepelná charakteristika bydlení
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Sestava filtru a průřez portu
Zapojení konektoru rotoru
Minimální objednané množství: 1ks
Cena: k jednání
Podrobnosti o balení: 100 ks na karton nebo přizpůsobené podle množství
Dodací lhůta: 1 ~ 2 týdny podle množství
Platební podmínky: 100% T/T předem nebo WESTERN UNION
Možnost dodávky: 1000ks/měsíc