Tento produkt byl vyroben a vyvinut v souladu s následujícími zákony, směrnicemi a konstrukčními předpisy:
◆Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích()Označení CE).
◆EN ISO 13485:2016 Zdravotnický prostředek – Systémy managementu kvality – Požadavky na regulační
účely..
◆EN ISO 14971:2012 Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizik u zdravotnických prostředků (ISO 14971:2007, Opravená verze 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Zdravotnické prostředky – Symboly používané na štítcích zdravotnických prostředků, označování a poskytované informace Část 1: Obecné požadavky
◆Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC) zvažuje zejména následující normy.
Standardní reference | Tituly |
ČSN EN 60601-2-54:2009 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro radiografii a radioskopii |
IEC60526 | Vysokonapěťové kabelové zástrčky a zásuvky pro lékařské rentgenové zařízení |
ČSN EN 60522:1999 | Stanovení permanentní filtrace sestav rentgenových trubic |
IEC 60613-2010 | Elektrické, tepelné a zatěžovací charakteristiky rentgenových trubic s rotující anodou pro lékařskou diagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost |
ČSN EN 60601-1-3:2008 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Doplňková norma: Radiační ochrana v diagnostických rentgenových zařízeních |
IEC60601-2-28:2010 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost sestav rentgenových trubic pro lékařskou diagnostiku |
IEC 60336-2005 | Zdravotnické elektrické přístroje - Rentgenové trubice pro lékařskou diagnostiku - Charakteristiky ohniskových bodů |
●Označení se skládá následovně:
MWHX7010 | Trubice | A | Vysokonapěťová zásuvka s otočením o 90 stupňů |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Vysokonapěťová zásuvka s otočením o 270 stupňů |
Vlastnictví | Specifikace | Norma | |
Jmenovitý vstupní výkon (výkony) anody | F1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Kapacita akumulace tepla anody | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maximální chladicí kapacita anody | 475 W | ||
Kapacita akumulace tepla | 900 kJ | ||
Max. nepřetržitý odvod tepla bez vzduchového kruhového oblouku | 180 W | ||
Materiál anodyMateriál vrchního nátěru anody | Rhenium-wolfram-TZM (RTM) Rhenium-wolfram-(RT) | ||
Cílový úhel (ref.: referenční osa) | 16 ° | IEC 60788 | |
inherentní filtrace sestavy rentgenové trubice | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominální hodnota(y) ohniskové skvrny | F1 (malé ohnisko) | F2 (velké ohnisko) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Jmenovité napětí rentgenkyRentgenový Fluoroskopický | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Údaje o ohřevu katody Max. proud Maximální napětí | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Únikové záření při 150 kV / 3 mA ve vzdálenosti 1 m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximální radiační pole | 573 × 573 mm při SID 1 m | ||
Hmotnost sestavy rentgenové trubice | Přibližně 18 kg |
Limity | Provozní limity | Limity pro přepravu a skladování |
Okolní teplota | Od 10℃na 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relativní vlhkost | ≤75 % | ≤93 % |
Barometrický tlak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
1fázový stator
Zkušební bod | C-M | C-A |
Odpor vinutí | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Max. přípustné provozní napětí (rozběh) | 230 V ± 10 % | |
Doporučené provozní napětí (rozběhové) | 160 V ± 10 % | |
Brzdné napětí | 70 V DC | |
Doběhové napětí při expozici | 80Vrms | |
Doběhové napětí při fluoroskopii | 20V-40Vrms | |
Doba náběhu (v závislosti na startovacím systému) | 1,2 s |
Varování před propojením s generátorem rentgenového záření
1. Prasknutí pouzdra
Nikdy nepřivádějte do sestavy rentgenové trubice nadměrný výkon.
Pokud vstupní výkon překročí specifikace trubice, může to způsobit přehřátí anody, rozbití skla trubice a v konečném důsledku vážné problémy v důsledku přepětí způsobeného odpařováním oleje uvnitř pouzdra. V kritické situaci, kdy dojde k prasknutí pouzdra v důsledku přetížení, nemusí být bezpečnostní tepelný spínač schopen ochránit rentgenku, i když je v provozu.
*Prasklé těsnicí části pouzdra.
*Zranění osob včetně popálenin v důsledku úniku horkého oleje.
*Požár způsobený hořící anodovou terčí.
Generátor rentgenového záření by měl mít ochrannou funkci, která řídí vstupní výkon tak, aby byl v rámci specifikace trubice.
2. Úraz elektrickým proudem
Aby se předešlo riziku úrazu elektrickým proudem, smí být toto zařízení připojeno pouze k napájení s ochranným uzemněním.
3. Žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny!!
Pozor na propojení s generátorem rentgenového záření
1. Nadhodnocení
Příliš mnoho energie v jednom záběru může způsobit selhání sestavy rentgenky. Je důležité pečlivě prostudovat technický list a dodržovat uvedené pokyny, abyste předešli poškození.
2.Permanentní filtrace
Právní předpisy specifikují celkové požadované množství filtrace a minimální vzdálenost mezi bodem zaostření rentgenového záření a lidským tělem.
TMělo by se to dodržovat podle nařízení.
3.Bezpečnostní tepelný spínač
Sestava rentgenky má bezpečnostní tepelný spínač, který zabrání dalšímu přívodu energie, když teplota pouzdra trubice dosáhne()80℃)vypnutí spínače.
Nedoporučuje se zapojit statorovou cívku do série.
I když vypínač funguje, nikdy nevypínejte napájení systému. Pokud se systém používá, měla by být chladicí jednotka aktivována.
4. Neočekávaná porucha
Rentgenové trubice mohou nečekaně selhat nebo selhat, což představuje riziko vážných problémů. Je důležité mít zavedený krizový plán, který pomůže předcházet problémům, které mohou z tohoto rizika vyplynout, a řešit je.
5. Nová aplikace
Pokud plánujete použít tento produkt v nové aplikaci, která není v tomto dokumentu uvedena, nebo pokud plánujete použít jiný typ rentgenového generátoru, kontaktujte nás prosím pro ověření kompatibility a dostupnosti.
1. Rentgenové zářeníochrana
Tento výrobek splňuje požadavky normy IEC 60601-1-3.
Tato rentgenová trubice během provozu vyzařuje rentgenové záření. Rentgenovou trubici proto smí obsluhovat pouze odpovídajícím způsobem kvalifikovaný a vyškolený personál.
Relevantní fyziologické účinky mohou pacientovi ublížit, výrobce systému by měl přijmout náležitou ochranu, aby se zabránilo ionizačnímu záření.
2. Dielektrikum 0il
Rentgenová trubice obsahuje dielektrikum pro stabilitu při vysokém napětí. Jelikož je jedovatý pro lidské zdraví.,pokud je vystaven neomezené oblasti,Měl by být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
3. Provozní atmosféra
Rentgenová trubice se nesmí používat v atmosféře hořlavých nebo korozivních plynů.
4.Nastavení proudu trubice
V závislosti na provozních podmínkách,vlastnosti vlákna se mohou změnit.
Tato změna by mohla vést k nadměrnému ozáření sestavy rentgenové trubice.
Aby nedošlo k poškození sestavy rentgenové trubice,Pravidelně upravujte proud elektronky.
Kromě toho, když má rentgenka problém s obloukem vldlouhodobé užívání,je nutné seřízení proudu trubice.
5Teplota pouzdra rentgenky
Nedotýkejte se povrchu krytu rentgenky ihned po provozu kvůli vysoké teplotě.
Nechte rentgenku vychladnout.
6Provozní limity
Před použitím,Prosím, potvrďte, že podmínky prostředí jsou v rámci provozních limitů.
7Jakákoli porucha
Prosím, ihned kontaktujte SAILRAY.,pokud je zjištěna jakákoli závada sestavy rentgenové trubice.
8. Likvidace
Rentgenová trubice i samotná trubice obsahují materiály, jako je olej a těžké kovy, u kterých je nutné zajistit ekologickou a řádnou likvidaci v souladu s platnými národními právními předpisy. Likvidace jako domovní nebo průmyslový odpad je zakázána. Výrobce má potřebné technické znalosti a rentgenovou trubici převezme zpět k likvidaci.
Pro tento účel kontaktujte prosím zákaznický servis.
Pokud (A) Malá ohnisková skvrna
Pokud (A) Velká ohnisková skvrna
Podmínky: Napětí trubky třífázové
Frekvence výkonu statoru 50Hz/60Hz
IEC60613
Tepelné vlastnosti pouzdra
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Sestava filtru a průřez portu
Zapojení konektoru rotoru
Minimální objednané množství: 1 ks
Cena: Vyjednávání
Detaily balení: 100 ks v kartonu nebo na míru dle množství
Dodací lhůta: 1~2 týdny dle množství
Platební podmínky: 100% T/T předem nebo WESTERN UNION
Dodací schopnost: 1000 ks/měsíc